绩溪：“三聚焦”推进药品安全巩固提升行动

香浓

药品安全巩固提升行动开展以来，绩溪县紧紧围绕防范风险、查办案件、提升能力等重点任务，聚焦重点品种、重点区域、重点环节，扎实推进药品安全巩固提升行动见实效。

聚焦“风险防范”，有序化解安全隐患。结合日常检查，有序推进疫苗质量专项检查、县际交叉互查专项行动、医疗器械质量安全专项整治等，深入排查药品安全风险隐患，发现一处纠治一处，全力推进药物警戒工作，今年共收集上报药品不良反应病例报告258份，百万人口报告数1869份；医疗器械不良事件报告125份，百万人口报告数905份；化妆品不良反应报告22份，每百万人口报告数159份；药物滥用监测调查表11份，监测单位参报率为100%。推动企业自查自纠，及时将各级抽检公告和检查排查中发现的共性问题，发送到零售药店群，督促其对照清单自查自纠，严格排查化解风险点。

聚焦“案件查办”，有力净化市场环境。狠抓重点案件查办，保持严打药品违法犯罪态势，聚焦巩固提升行动明确的整治重点，部署开展了医疗机构、零售药店、化妆品经营使用单位等专项检查和专项整治，今年以来药械化类案件立案92起，结案89起，查办大案要案1起，移送公安部门立案调查3起，其中某卫生室治疗室存放过期药品案入选省药监局典型案例，某成人保健品商店涉嫌经营假药及经营含有毒、有害的非食品原料的保健食品案入选宣城市监管局2023民生领域案件查办“铁拳”行动典型案例。

聚焦“能力提升”，有效增强工作实效。积极推广宣城市局开发的微信小程序版《宣城市药品零售企业监管手册》、化妆品监管APP，推进监管队伍能力进一步提升。强化执法培训，以基层所执法人员为主要对象，举办药品安全监管系列培训，统筹执法力量，采取跟班学习等方式提升能力，择优选择跟班学习人员，组建“两品一械”执法人员库，整合药品执法力量，打破基层药品执法地域限制。组织申报市药品检查员实训基地1家，开展“股-所”联动现场实训检查30余家次，强化检查员发现药械风险和排查线索的能力。开展案卷评查活动，从实体证据收集、法定程序、案卷装订等诸多方面组织办案机构进行互查互学互比，切实提高执法人员办案水平。